ÜTS Firma Kaydı, tıbbi cihaz firmalarının TİTCK Ürün Takip Sistemi'ne kaydolması sürecidir. Sıfırdan firma açan tıbbi cihaz şirketleri için 6 aşamalı bir süreç gerekir: 0) İşyeri Açma Ruhsatı (Belediye), 1) TCSM Yetki Belgesi (İl Sağlık Müdürlüğü), 2) Sorumlu Müdür Sertifikası, 3) TCESİS Eğitim ve Sınavı, 4) ÇKYS Numarası, 5) ÜTS Başvurusu. Bu rehber, 2026 mevzuatına göre tam süreci anlatır.

Serbest Satış Sertifikası (SSS), medikal ürünlerin ve tıbbi cihazların yurtdışına satılabilmesi için alınması gereken önemli bir belgedir. Türkiye'deki ürünlerin yurt dışına satışı için TİTCK tarafından verilen bu sertifika, ürünün güvenli olduğunu ve yasal olarak satılabilir olduğunu kanıtlar. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, Serbest Satış Sertifikası başvuru sürecinde profesyonel rehberlik sunuyoruz.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), medikal cihazların ve tıbbi ürünlerin Türkiye'deki kayıt ve izlenebilirlik süreçlerini yöneten önemli bir platformdur. MDR (Medikal Cihaz Yönetmeliği) ve IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) ile uyum sağlamak, Avrupa pazarında ürünlerin satışı için zorunludur. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ÜTS kaydı ve MDR-IVDR geçiş süreci konusunda rehberlik sağlayarak, medikal cihaz ve tıbbi ürünlerinizi uygun şekilde tescil ediyoruz.