ÜTS kayıt süreci hakkında detaylı bilgi arıyorsanız doğru yerdesiniz. Medikal ürün ve tıbbi cihazların ÜTS sistemine nasıl kaydedileceğini 4 adımda anlatıyoruz. En sık yapılan ÜTS kayıt hataları, doğru belge hazırlığı ve profesyonel danışmanlık ipuçları bu rehberde. ÜTS danışmanlığı hizmetimizle kayıt işlemlerinizi sorunsuz tamamlayın!

Yeni Avrupa Tıbbi Cihaz Yönetmeliği MDR (EU 2017/745) kapsamında Sınıf I cihazlar ve alt sınıfları (Is, Im, Ir) hakkında detaylı bilgi. Teknik dosya, CE belgesi, uygunluk beyanı ve ÜTS kayıt süreci adım adım açıklanmıştır. Sınıf I cihaz üreticileri ve danışmanlar için gerekli belgeler, süreçler ve yasal gereklilikler sade ve anlaşılır biçimde sunulmuştur. Tüm bilgiler resmi yönetmeliklere dayanmaktadır.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Verme/Alma Bildirimi, tıbbi cihaz ve medikal ürünlerin Türkiye’de satışa sunulması ve takibi için önemli bir adımdır. Bu bildirim, ürünün alım veya satım işlemleri sırasında izlenebilirliğini sağlar. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, ÜTS Verme/Alma Bildirimi süreçlerinde size rehberlik ederek, yasal gerekliliklere uygunluk sağlıyoruz ve sürecin sorunsuz bir şekilde ilerlemesini garanti ediyoruz.