Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 6 ncı maddesi, bilgi toplumu hizmetleri yoluyla sunulan ve uzaktan tanı/tedavi hizmetlerinde kullanılan cihazların yönetmeliğe uygunluğunu ve Kurumun bilgi talep etme ile faaliyeti sonlandırma yetkisini düzenler.

İmalatçılar mevzuata uyumdan sorumlu en az bir kişiyi bünyelerinde bulundurmak zorundadır; mikro ve küçük işletmeler kalıcı ve sürekli olarak hizmet alır. Aranan nitelikler, asgari beş görev, yazılı sorumluluk paylaşımı ve yetkili temsilci şartı.

ÜTS kaydı için yurt dışı kaynaklı uygunluk beyanı ve sertifikalarda apostil zorunludur. Apostil, 5 Ekim 1961 tarihli Lahey Sözleşmesi ile getirilen ve belgenin düzenlendiği ülkenin yetkili makamınca verilen tasdik şerhidir. Bu kapsamlı rehberde apostilin hukuki dayanağını,Lahey üyesi ve üyesi olmayan ülkelerde sürecin nasıl işlediğini, üretim yeri farklı olduğunda hangi ülkeden alınacağını ve apostil ile noter onayı arasındaki ana farkları TİTCK mevzuatı ekseninde uygulamal