Sorumlu müdür kim olabilir şartları ne

Sorumlu müdür, en az lisans seviyesinde mesleki eğitim ve öğretim veren yüksekokullardan mezun olan ve Yönetmeliğin 35 inci maddesindeki eğitimleri alarak çalışma belgesi düzenlenen kişidir. Her satış merkezinde belirlenen şartları taşıyan bir sorumlu müdür bulunur. Sorumlu müdür, satış merkezinin Yönetmelik kapsamındaki tüm faaliyetlerinden işletenle birlikte sorumludur.

Aranan şartlar

• En az lisans seviyesinde mesleki eğitim ve öğretim veren yüksekokullardan mezun olmak veya yurt dışındaki bir eğitim ve öğretim kurumundan mezun olup diplomasının denkliği yetkili mercilerce kabul edilmiş olmak
• Ek-1'de yer alan eğitim programına katılmak; sorumlu müdür için mevzuat eğitimi, tıbbi etik eğitimi, steril hizmet alanlarında çalışma eğitimi ve radyasyon güvenliği eğitimi öngörülmüştür
• Kurum veya Kurumca yetkilendirilecek kişilerce düzenlenen eğitim sonrasında yapılacak sınavda başarılı olmak
• Müdürlükçe düzenlenen sorumlu müdür çalışma belgesine ve kimlik kartına sahip olmak

Lisans şartının aranmadığı hal

Satış merkezlerinde satış ve tanıtım elemanı veya klinik destek elemanı olarak en az dört yıl süreyle görev yapan kişilerden sorumlu müdür olarak görev almak isteyenler için lisans mezuniyeti şartı aranmaz. Bu istisna 26.05.2023 tarihli değişiklikle getirilmiştir. Eğitim ve sınav yükümlülüğü ile çalışma belgesi zorunluluğu bu durumda da devam eder.

Görev ve sorumlulukları

Sorumlu müdür, satış merkezinin Yönetmelik kapsamındaki tüm faaliyetleriyle ilgili sorumluluğu üstlenir. Satışı yapılan cihazlarla ilgili kendisine rapor edilen olumsuz olayları Kuruma ve ilgili cihazın imalatçısına veya ithalatçısına derhal bildirir. Satış ve tanıtım elemanları ile klinik destek elemanlarının Yönetmelik kapsamındaki faaliyetlerinden bu kişilerle birlikte sorumludur. Denetimler sırasında her türlü kolaylığı göstermek, talep edilen bilgi, belge ve defterleri vermek zorundadır. Müdürlükçe düzenlenen yetki belgesi ile sorumlu müdür çalışma belgesi satış merkezinde herkesin görebileceği bir yere asılır.

Ayrılma ve yerine görevlendirme

Sorumlu müdürün görevine son verilmesi, istifası veya görev yapma şartlarını herhangi bir şekilde kaybetmesi durumunda, bu durumun ortaya çıkmasından itibaren on iş günü, kişinin vefatı halinde yirmi iş günü içinde satış merkezinin müdürlüğe bildirimde bulunması gerekir. Durumun tespitinden itibaren en geç otuz iş günü içinde yeni bir sorumlu müdür görevlendirilmesi zorunludur. Bu süre içinde görevlendirme yapılmazsa, yeni sorumlu müdür görevlendirilinceye kadar merkezin tıbbi cihaz satış faaliyeti geçici olarak durdurulur. Milletvekili veya belediye başkanı seçilme, askerlik hizmeti, hürriyeti bağlayıcı ceza, bir aydan uzun sürecek hastalık ve benzeri zorlayıcı sebepler ile hacir altına alınma hallerinde, şartları taşıyan bir kişinin sorumlu müdür olarak müdürlüğe bildirilmesi kaydıyla satış merkezi faaliyetine devam edebilir. Seyahat, hastalık ve benzeri sebeplerle bir haftadan uzun süreli ayrılmalarda, çalışma belgesi düzenlenmiş satış ve tanıtım elemanı veya varsa klinik destek elemanlarından en az biri merkezde bulunur.

Yaptırım

Çalışma belgesinin geçerlilik süresi içinde satış, tanıtım ve klinik destekle ilgili ihlallerde personel önce uyarılır; tekrarı halinde çalışma belgesi üç ay, ihlalin devamında bir yıl süreyle askıya alınır. Belgesi askıya alınan sorumlu müdür bu süre içinde görev yapamaz.

Sık yapılan hata

• Eğitim ve sınav tamamlanmadan sorumlu müdür olarak bildirim yapmak
• Ayrılma bildirimini on iş günü içinde yapmayıp yeni görevlendirme için tanınan otuz iş günlük süreyi kaybetmek
• Dört yıllık görev istisnasının eğitim ve sınav şartını da kaldırdığını sanmak
• Yetki belgesi ile sorumlu müdür çalışma belgesini merkezde görünür şekilde asmamak

Kimi ilgilendiriyor: Satış merkezi işletenleri, sorumlu müdür adayları, satış ve tanıtım elemanı veya klinik destek elemanı olarak dört yılını dolduran çalışanlar.

Sık yapılan hata: Ayrılan sorumlu müdürün yerine görevlendirme süresini kaçırıp satış faaliyetinin geçici olarak durdurulmasına yol açmak.

Dayanak: Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği (RG 15.05.2014-29001) MADDE 4, MADDE 7, MADDE 10, MADDE 27, MADDE 28, MADDE 33, MADDE 35, Ek-1.