Klinik destek elemanı ne iş yapar

Klinik destek elemanı; sağlık meslek mensuplarına veya sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanlara, cihazların kullanılması sırasında teknik bilgilendirme yapan, teknik eğitimlerini veren ve gerektiğinde yerinde uygulama yoluyla cihazın kullanım özellikleri hakkında bilgi veren, çalışma belgesi düzenlenmiş kişidir. Satış merkezleri faaliyetlerinin gerektirdiği kadar klinik destek elemanı bulundurur. Klinik destek faaliyetleri, tanıtım faaliyeti kapsamında değerlendirilmez.

Klinik destek faaliyetleri neleri kapsar

Yönetmelikte klinik destek faaliyetleri; cihazların güvenli ve etkili kullanımının sağlanması veya sağlık meslek mensuplarının yeni teknolojiler ve prosedürler üzerinde eğitilmesi amacıyla yürütülen faaliyetler olarak tanımlanmıştır. Kapsamına şunlar girer:

• Cihazların kullanılması sırasında klinik destek elemanları tarafından yapılan bilgilendirmeler ve verilen destek
• Atölye çalışmaları, prosedür eğitimleri, eğitici eğitimleri, yerinde eğitimler
• Cerrahi uygulamalar ve benzeri eğitimler
• Cihazların kullanıcısına, satış merkezine ve satış ve tanıtım elemanına imalatçı veya ithalatçı tarafından verilen eğitsel faaliyetler

Kimler klinik destek elemanı olabilir

Klinik destek elemanının en az ön lisans seviyesinde mesleki eğitim ve öğretim veren yüksekokulların Ek-4'te belirtilen alanlarından mezun olması ya da yurt dışındaki bir eğitim ve öğretim kurumundan mezun olup diplomasının denkliğinin yetkili mercilerce kabul edilmiş olması gerekir. Ek-4'te lisans düzeyinde biyomedikal mühendisliği, elektrik-elektronik mühendisliği, hemşirelik, odyoloji, fizyoterapi ve rehabilitasyon, tıp gibi alanlar; ön lisans düzeyinde biyomedikal cihaz teknolojisi, anestezi, diyaliz, perfüzyon teknikleri, ortopedik protez ve ortez gibi alanlar sayılmıştır. Ayrıca Ek-1'deki eğitim programına katılmak ve sınavda başarılı olmak gerekir; klinik destek elemanı için mevzuat eğitimi, tıbbi etik eğitimi, steril hizmet alanlarında çalışma eğitimi ve radyasyon güvenliği eğitimi öngörülmüştür. Müdürlükçe çalışma belgesi ve kimlik kartı düzenlenen klinik destek elemanları Kurumun elektronik sistemine kaydedilir.

Çalışma kuralları ve sorumluluk

Klinik destek elemanı, ziyaretin başında hangi satış merkezini temsil ettiğini açıklar ve kimlik kartını gösterir. Yönetmelik kapsamındaki faaliyetlerinden klinik destek elemanı ile sorumlu müdür birlikte sorumludur. Cihazla ilgili kendisine rapor edilen olumsuz olayları derhal sorumlu müdüre iletir. Çalışma belgesi başka bir satış merkezi için kullanılamaz; ancak cihazın gerekli kıldığı hallerde imalatçı veya ithalatçı bünyesinde çalışan klinik destek elemanı başka bir satış merkezine destek verebilir. Sorumlu müdürün bir haftadan fazla süreyle merkezden ayrılması halinde, çalışma belgeli satış ve tanıtım elemanı veya klinik destek elemanlarından en az biri merkezde bulunur.

Tanıtım ve teknik servisten farkı

Teknik servis hizmeti ile klinik destek faaliyetleri tanıtım faaliyeti kapsamında değerlendirilmez. Tanıtım, cihazların bilimsel ve tıbbi özellikleri hakkında sağlık meslek mensuplarına yapılan bilgi verme faaliyetlerini kapsar ve bunu satış ve tanıtım elemanları yürütür. Klinik destek ise cihazın kullanımı sırasındaki teknik bilgilendirme ve eğitimdir. Simülasyon merkezleri ve kadavra merkezlerindeki eğitim faaliyetleri, bilimsel ve eğitsel faaliyet olarak değerlendirilmez.

Sık yapılan hata

• Ek-4 dışındaki bir alandan mezun personeli klinik destek elemanı olarak bildirmek
• Klinik destek faaliyetini tanıtım sayıp tanıtım kurallarına göre kurgulamak veya tersine, tanıtımı klinik destek adı altında yürütmek
• Klinik destek elemanına raporlanan olumsuz olayı sorumlu müdüre iletmeden bekletmek
• Satış merkezinin kendi klinik destek elemanının çalışma belgesini başka bir merkez için kullanmak

Kimi ilgilendiriyor: Satış merkezleri, imalatçı ve ithalatçılar, klinik destek ve uygulama ekipleri, sağlık kuruluşlarının biyomedikal birimleri.

Sık yapılan hata: Klinik destek adı altında tanıtım faaliyeti yürütmek.

Dayanak: Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği (RG 15.05.2014-29001) MADDE 4, MADDE 10, MADDE 12, MADDE 17, MADDE 21, MADDE 26, MADDE 35, Ek-1, Ek-4.