Cihazların sınıflandırılması Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Madde 51

Cihazlar, kullanım amacı ve yapısı gereği barındırdığı riskler dikkate alınarak Sınıf I, IIa, IIb veya III şeklinde sınıflandırılır. Sınıflandırma Ek VIII…