IVDR uygunluk beyanı (AB 2017/746), tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için yasal zorunluluktur. Ek IV zorunlu bilgiler, Sınıf A cihazlar için özel durumlar, sık yapılan hatalar ve ÜTS yükleme süreci bu kapsamlı rehberde.

MDR uygunluk beyanı (AB 2017/745), tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için yasal zorunluluktur. Ek IV zorunlu bilgiler, Sınıf I cihazlar için özel durumlar, sık yapılan hatalar ve ÜTS yükleme süreci bu kapsamlı rehberde.