EC Sertifikası, ürünlerin Avrupa Birliği standartlarına uygunluğunu gösteren zorunlu bir belgedir. Ürün Takip Sistemi (ÜTS), tıbbi cihazların izlenebilirliğini sağlayan bir platformdur. EC Sertifikası almak ve ÜTS kaydı yapmak için öncelikle ürünün ilgili AB direktiflerine uygunluğunu değerlendirmek gerekir. Onaylanmış kuruluşlardan alınacak sertifikalar ve ÜTS entegrasyonu, ürünün piyasaya arzı için gereklidir. Medex Kurumsal Danışmanlık olarak, bu süreçlerde profesyonel des